生命科学数据合规管理专家
智飞龙科马 | 疫苗企业国际化质量管理系统快速上线
智飞龙科马是集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务,集研发、生产、物流、销售、孵化于一体,实现多品种、规模化生产格局。先后获得“高新技术企业证书”、“国家重点新产品证书”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市企业技术中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定,并承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项。
鸿翼医药协调整合双方大量资源,80天快速上线质量合规系统,助力龙科马迎接WHO审计挑战。
搭建质量合规信息化系统,满足客户FDA、EMA、WHO等国内外审计需求,打通药品全生命周期数据, 确保数据完整、可靠、可追溯。
记录分ABC等级下放权限,提高打印效率。精确到条码/页数,可追溯性大幅提升,减少72%纸质台账的维护工作量。
产品即最佳实践,为系统顺利上线成功运行提供保证;灵活可配置的架构,为满足不断更新的需求提供可能。
-------- 质量总监 王总
为了满足产品国际化,企业应对WHO审计的迫切需求,选择了鸿翼医药成熟的产品功能模块和业务最佳实践方案,实施过程中双方协调了大量资源,保障系统快速高质量交付。
项目概况