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齐鲁制药 | 助力大型集团化药企构建统一质量管理架构
齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业。致力于研制开发抗肿瘤药,心脑血管药,抗感染药,呼吸系统药,精神系统用药。全国九大生产基地、全球五大研发中心。 员工19000余人,下设13家子公司,形成药物研发、原料合成、制剂加工、产包装、市场销售的完整产业价值链。2019中国战略性新兴产业领军企业100强 第63位,2019年中国制造业企业500强第328位。
成功构建集团统一的,适用于人药、兽药、研发等多领域的GMP和SHE文档管理(DMS)、记录管理(RMS)、培训管理(TMS)、档案管理(AMS)的大型信息化系统。
搭建集团级质量合规信息化系统,满足客户FDA、EMA、WHO等国内外审计需求,打通药品全生命周期数据, 确保数据全程的完整、可靠、可追溯。
组织顶层设计组的蓝图宣贯和审核,就各公司整体流程进行了全面审核、意见收集、差异梳理、解决方案提交。各厂区关键用户分模块进行四周的培训、测试、需求征集,推动集团智慧质量的落地。
通过先试点后推广的分期项目实施,鸿翼医药帮助我们成功搭建了集团统一的质量管理架构,完成了超大型项目按时高质的交付工程。
-------- 技术副总监 李总
项目概况