GxP2?
Regulatory
Suite
申報(bào)項(xiàng)目管理
違規(guī)數(shù)據(jù)管理
GxP2? Regulatory Suite
全方位助力企業(yè)藥政事務(wù)能力升級(jí)，建立數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)的協(xié)同橋梁
eCTD發(fā)布
藥政知識(shí)管理
Regulatory Affairs Project Management
全局掌握注冊(cè)項(xiàng)目整體狀態(tài)
實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目執(zhí)行細(xì)節(jié)
通過(guò)數(shù)據(jù)支持項(xiàng)目決策
提高項(xiàng)目執(zhí)行效率
助于打破部門溝通壁壘
提升項(xiàng)目管理知識(shí)能力
助力建立項(xiàng)目管理制度
高效監(jiān)控項(xiàng)目過(guò)程執(zhí)行
持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目管理過(guò)程
實(shí)時(shí)了解本人工作分配
及時(shí)提交反饋工作成果
養(yǎng)成良好工作素養(yǎng)
Regulatory Data Management System
依賴?guó)櫼磲t(yī)藥積累多年強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)：GxP2? Technical Platform
配置化平臺(tái)AI智能引擎多組態(tài)接口ECM內(nèi)容平臺(tái)
RDMS構(gòu)建了法規(guī)數(shù)據(jù)管理基座：安全合規(guī)高效地存儲(chǔ)和管理藥政事務(wù)全流程所有數(shù)據(jù)（結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)），為業(yè)務(wù)系統(tǒng)、商業(yè)系統(tǒng)對(duì)接提供基礎(chǔ)設(shè)施，為數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)提供平臺(tái)，為數(shù)據(jù)安全提供保障
協(xié)同平臺(tái)：通過(guò)模板起草文檔，協(xié)同編輯，安全外發(fā)，流程審核，電子簽章等集成的一體化協(xié)同平臺(tái)，將注冊(cè)業(yè)務(wù)流程以數(shù)字化基本手段貫穿始終，真正實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)和能力升級(jí)
Electronic Common Technical Document
B/S架構(gòu)可以適應(yīng)多種部署方式，云部署，本地部署等。所有用戶操作可在線審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)不離系統(tǒng)安全可控
不需要每一臺(tái)電腦單獨(dú)安裝，服務(wù)器部署后，任何有瀏覽器的設(shè)備都可以開(kāi)箱即用。法規(guī)升級(jí)，只升級(jí)服務(wù)器即可，對(duì)于終端用戶來(lái)說(shuō)永遠(yuǎn)是最新版本
通過(guò)權(quán)限控制實(shí)現(xiàn)多客戶訪問(wèn)的目的，交互性強(qiáng)。IT管理員，注冊(cè)負(fù)責(zé)人，注冊(cè)專員可以配置不同權(quán)限，可以多人編輯和審閱同一個(gè)項(xiàng)目
在RDMS中修訂審核好的文件一鍵同步到eCTD中制作發(fā)布。全流程數(shù)字化，無(wú)需下載本地再上傳，保證統(tǒng)一來(lái)源，保障數(shù)據(jù)安全
